Los remedios herbolarios han sido utilizados por miles de años para aliviar malestares. Sirvieron como cimiento para la medicina y la industria farmacéutica que conocemos hoy en día, y siguen siendo utilizados en casi todo el mundo. La NOM-248, define remedio herbolario como un preparado de plantas medicinales o sus partes, individuales o combinadas, y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad.
Como ya hemos discutido antes, el correcto etiquetado de cualquier producto relacionado a la salud es de vital importancia. Le permite a los consumidores comprar informadamente y consumir productos de manera efectiva y segura. Por lo mismo, el etiquetado de remedios herbolarios está claramente regulado.
¿Qué elementos deben incluirse en la etiqueta de remedios herbolarios?
Según la NOM-072-SSA1-2012, tanto medicamentos como remedios herbolarios deben incluir los siguientes elementos en su etiqueta:
- La Denominación Genérica.
- La denominación distintiva; en caso de Medicamentos Genéricos su inclusión será optativa.
- La declaración de ingredientes activos.
- La identificación y domicilio del fabricante y, en su caso, del distribuidor.
- Las instrucciones para su conservación.
- La fecha de caducidad.
- El número de lote.
- La dosis y vía de administración.
- Las leyendas precautorias, incluyendo su riesgo de uso en el embarazo.
- Las leyendas de advertencia.
- Las especificaciones del organismo vivo que se utilizó para la preparación del medicamento y el nombre de la enfermedad a la cual se destina, de acuerdo con la nomenclatura internacional aceptada, cuando se trate de medicamentos de origen biológico de acción inmunológica.
- En caso de que la información se exprese en otros idiomas, deberá aparecer también en idioma español, cuando menos, con el mismo tamaño y proporcionalidad tipográfica, de acuerdo con la Norma correspondiente.
En el caso de los remedios herbolarios, también debe señalarse que el producto no es medicamento.
Si te dedicas a la producción y/o comercialización de remedios herbolarios, recuerda que seguir estas indicaciones no sólo te ayudará a cumplir con las normas en México (supervisadas por la COFEPRIS). También servirán para crear un mayor valor para tus consumidores, lo cuál beneficiará a tu negocio.